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起源：彩乐园集团
颁布功夫：2020-04-14随着国度造药自动化和信息化要求的提出，推算机越来越多的被利用到造药行业，近几年原料药出产也由原来人为手动节造逐步被自动化节造所取代 。但是推算机化系统专业属性强，药企方很难正确地鉴别潜在风险，在药监局的飞检中，开出的缺点项必有一项涉及到数据齐全性 。而律例中要求我们去展示的是整个出产过程，那么若何保障自动化节造系统合规 ？供给商审计重点是什么 ？项目过程供给商验证文件有哪些 ？若何节造文件质量等等，将是造药企业面对的重要问题 。
4月16日15:00-16:30《知“时”在线》第六场线上钻研会，将约请自控验证专家、彩乐园集团自控事业部验证测试部经理郝文勇，带来《原料药出产过程节造推算机化系统验证》主题分享，将具体介绍国内GMP对推算机化系统的要求，原料药工艺自控系统典型的网络架构以及全性命周期活动中的关键点，并从第三方视角讲述供给商和企业各自的工作职责与工作内容，使企业相识项目阶段的节造重点，为原料药自动化系统项目阶段合规提供保障 。
我们诚邀您的莅临！
听课方式
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网页版（建议使用360或Google Chrome浏览器）报名及听课链接：http://live.vhall.com/947580370
讲师介绍:郝文勇
自控验证专家，彩乐园集团自控事业部验证测试部经理 。
十余年造药行业推算机化系统验证从业经历，拥有丰硕的推算机化系统验证项目经验 。尤其专一于造药过程节造自动化系统项主张验证工作，如原料药出产工艺节造系统，生物造药出产工艺节造系统，暖通空调节造系统，干净室环境监测系统等大型推算机化系统 。精通中国、欧盟及美国 GMP对于推算机化系统的要求，ISPE GAMP 5，GEP，C&Q等指南，熟知推算机化系统全性命周期活动 。
曾主持多个大型过程节造系统项目验证工作，如齐鲁生物园工艺自控系统，安舜造药原料药工艺自控系统，BI(上海）BMS系统，香港澳美造药仓库EMS系统，阿斯利康尝试室EMS系统等 。
听课有礼
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造药行业口袋书No.1-《药品出产质量治理规范及其附录系劣追：汇编了国度药品监督治理局有关新版GMP执行的规范及无菌药品、原料药、生物制品等12个附录，方便药厂人士在日常质量治理工作中查阅GMP有关条款 。
造药行业口袋书No.2-《中国生物医药有关司法律规规章汇编》：收录了以药品治理法为主题，蕴含疫苗治理、生物制品签发、细胞医治产品领导准则等12个与生物医药息息有关的文件和解读 。援手生物医药人士在日常工作中有所借鉴 。
知“时”在线
《知“时”在线》是彩乐园集团诚意出品的一系列线上分享课，每场聚焦分歧热点问题，分享与造药、环保工程息息有关的内容，约请行业大咖与您在线共话行业新将来 。
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