随着我国对造药质量要求的不休提高,对造药无菌出产提出了更高要求,尤其是在原料药车间中,预防染菌是发酵车间第一要务,所有工艺安插、设备、物料配送、原料药精烘包等都必须切合最新版GMP要求。而原料药车间因其反映过程复杂、操作工序繁多、设备数量多等原因,给节造染菌带来了肯定难题。因而,在发酵车间工艺设计中,合理的工艺安插、先进的设备以及无菌干净节造,将成为原料药车间出产产品质量的有效保障。
3月26日15:00-16:00《知“时”在线》第三场线上钻研会,将约请医药化工工艺、环保专家、彩乐园集团工程设计公司总工程师李向科,为各人带来《发酵工艺设计理想分享与互换》主题分享,与您一起聊聊发酵车间设计中的无菌保障工艺、厂房若何合理布局、灭菌设备选型、管路设计、自动化节造规划以及若何环保节能等。
干货满满,我们诚邀您的莅临!

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讲师介绍:李向科
医药化工工艺、环保专家,高级工程师,注册化工工程师,彩乐园集团工程设计公司总工程师,彩乐园科技委员会委员。
2007年毕业于天津大学化学工艺专业,硕士钻研生。曾先后获得省部级优良工程征询成就一等奖一项、二等奖一项、三等奖一项,省部级优良工程设计一等奖一项、二等奖一项、三等奖一项,国度优良工程设计三等奖一项。
作为重要设计者和项目掌管人参加主持的重要项目有:哈药集团生物工程产业基地项目、山东天力药业有限公司C-09工程、山东东药药业股份有限公司双膜法1500t/a硫氰酸红霉素项目、悦康药业集团安徽生物造药有限公司2000t/a 7-ACA一期工程、山东鲁抗医药股份有限公司年产2500吨兽用原料药及预混剂项目、昭通白云山化学造药厂无菌原料药出产线及口服原料药车间刷新项目、伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素中央体建设项目(二期工程)、青海义海生物科技有限公司年产2万吨甲醇蛋白联产酶造剂项目、山东新时期药业有限公司六氟异丙醇出产车间及氢化车间建设项目、黑龙江新和成生物科技有限公司一期工程等。
曾参加《工艺专业管路资料统计软件开发钻延追、《造药行业发酵厂房工艺设计?榛暄幼饭ぷ,主持《发酵连消单元?榛杓谱暄幼饭ぷ。论文著述佑锥人为神经网络对CO2高压萃取茄尼醇过程的仿照》、《Decomposition of Cellulose to Produce 5-Hydroxymethyl-Furaldehyde in Subcritical Water》、《亚临界H2O-CO2系统中纤维素降解造备乙酰丙酸的钻延追、《抗生素发酵液体造就基的灭菌动力学及工艺钻延追、《原料药发酵车间工程设计关键身分分析》、《溶媒结晶型无菌原料药车间布局重点与典型工艺技术》等。
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造药行业口袋书No.1-《药品出产质量治理规范及其附录系劣追:汇编了国度药品监督治理局有关新版GMP执行的规范及无菌药品、原料药、生物制品等12个附录,方便药厂人士在日常质量治理工作中查阅GMP有关条款。

造药行业口袋书No.2-《中国生物医药有关司法律规规章汇编》:收录了以药品治理法为主题,蕴含疫苗治理、生物制品签发、细胞医治产品领导准则等12个与生物医药息息有关的文件和解读。援手生物医药人士在日常工作中有所借鉴。
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