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“杜阳打算”内训:倪褔震分享“无菌原料流程”
彩乐园·(中国区)官方网站起源:彩乐园集团
彩乐园·(中国区)官方网站颁布功夫:2017-05-04

天倶时集团副总工程师、干净技术专家倪褔震,于4月26日在集团2416培训室面向各专业技术人员,进行了题为“无菌原料药出产流程、工艺设备、过程节造”的知识培训和经验分享,来自集团各部门、各子分公司共计30余人参与了现场培训,17个项目现场人员同步听取了网络培训。本次课程既是倪工对自身多年丰硕实际经验的提炼过程,又是年轻工程师们取经的一次旅途。

 

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培训现场

 

课程伊始,倪褔震工程师从《药典》查抄项的角度启程对“何为无菌原料药”做了简要注明,对学员们所关注的出产过程各工序的节造重点的解说做了优良的铺垫。

为了让分歧专业的人员可能有一个更为全面、清澈的认知,倪工以无菌原料药“头孢西丁钠” (溶媒法)的出产为例,依照“溶化→结晶→过滤、洗涤→干燥→整粒→混粉→分装”的工艺出产流程挨次,对各个工序所需的环境级别,设备类型、材质及道理,关键影响成分及节造点进行了具体介绍。整个讲授过程图文并茂、活泼形象,设计公司构筑工程师李威在课后如是说:“倪工的授课对于其他专业是一次大扫盲,相识了整个工艺出产流程确当苦衷项,对于进行构筑平面布局和一些细节设计都有肯定的领导作用,加强了分歧专业间的相识,为全面尝试EPC模式打下优良的基础”。

除无菌原料药的讲授表,倪工还使用《GMP》(附录12)针对各人工作中遇到的关于“生物药”与“生化药”的区别进行了深刻浅出地辨析,使各人对二者的概想有了更清澈的认知。

在互换中思虑,在思虑中碰撞出智慧的火花。在授课实现后,倪工与学员们对这次课程中的内容进行深刻探求,现场学员和网络学员积极讲话,空气活跃。

 

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莫兰斯公司技术部邓凯顺与教员进行互换

 

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设计公司工艺工程师吴少华与教员进行互换

 

设计公司总经理、 工艺工程师吴少华就混粉工序的单锥底部是否能混合均匀提出了疑难,倪工暗示单锥底部有死角的问题出产中的确存在,现实出产中能够选取真空上料机推进粉体循环、预防死角产生的措施进行解决,也可选择分歧类型的设备实现混粉操作。

 

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设计公司电气工程师田王法与教员进行互换

 

设计公司电气专业工程师田王法就搪瓷罐内物料静电开释问题提出了疑难,倪工讲述了现实出产中使用专用用具使物料静电在进罐前得以开释,从而预防罐内物料静电积累过多。

“无菌原料药出产流程、工艺设备、过程节造」剽一专题在彩乐园现实工作中涉及良多,倪褔震工程师的这次授课让年轻同事对无菌原料药有了根基的概想,让有经验的同事有机遇进行专业的互换,这次授课让各人都收成颇丰。

自2016年10月“杜阳打算”启动以来,集团表请专家吩熠发展全员EPC实际培训、内部挖掘各专业技术权威专家发展内部门享,通过不休的培训和分享及自我进建,相信公司整幼我员的EPC模式意识及自身工作进建能力都将有质的提高,必将为集团在医药领域全面执行EPC、环保领域全面执行T-EPC战术,打下优良的基础。我们有理由相信,一个长于进建、乐于进建、乐于分享的集体在以来的发展中必将披荆斩棘,在EPC战术主导下,建造更多的精品工程,创造富有特色的彩乐园品牌!



 

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