医药企业出产的药品质量关系到人类性命健全和安全,为了使药品整个性命周期各个阶段的质量都得到保障,药品的出产过程必要切合GMP、cGMP以及GLP、GCP等在内的一整套的、严格的质量治理规范。这些规范的主张,是对药品的整个性命周期进行严格的、可追忆跟踪的、并且可验证的缜密的监控。要真正实现这些规范的要求,必须使用自动化和信息化的伎俩和步骤。
天科(荆州)造药有限公司项目占地230亩,重要出产、销售医药原料药及国内表研发、出产合同定制品CDMO、CMO(专利原料药)。项目定位于绿色工厂、智能工厂,项指尺度为国度GMP、欧盟EDQM和美国FDA尺度。
彩乐园集团是天科造药项目总承包方,提供项目规划设计、自动化信息化工程、干净工程、机电装置、环保工程等全方位服务。自动化信息化工程方面,彩乐园积极阐扬在原料药信息化工程、工艺过程自动化、公用工程自动化等方面的优势,为天科造药项目提供了自动化信息化系统整体规划、自控系统单体设计、节造系统有关硬件及软件、仪表系统设计、自控有关弱电设计及项主张采购、施工装置、编程、调试、推算机化系统验证等一系列服务。

数字智能化系统架构图
打造行业智能标杆
天科造药项目自控系统全数选取基于西门子SIMATIC PCS 7平台的DCS系统(5套)和TIA 博途(TIA Portal)平台的PLC系统(9套),全厂点数约10000点,可能实现车间工艺过程、液体罐区、干净空调、环保等自动节造。系统架构为C/S结构,现场I/O分站选取PROFIBUS DP总线和PROFI-net总线,将数据传输至CPU,极大水平削减了因大量电缆敷设带来的困扰。
在车间工艺过程自动化方面,彩乐园集团在天科造药项目中所选取的氮气置换、液体加料、反映釜温度节造、减压蒸馏自动节造、滴加调控PH、自动分相、自动转料以及配套回收系统和全自动一键启车等一系列先进的合成工艺节造技术,使工艺参数节造越发精准,从最大水平上减幼了报答操作与过问,加强了出产过程中的可控性,并且所有过程数据自动贮存,可随时调取查问,保障出产过程数据齐全性、可追忆性,成功助力自动化出产。

中控室信息化展示平台


天科造药施工过程和部门了局展示
践行高效绿色理想
对于原料药企业而言,在执行了全流程自动化节造系统之后,下一步就会思考信息化系统的执行,对过程出产数据进行提取,买通数据孤岛,实现系统利用的融合,让治理化繁为简,创造更多价值,提升企业决策效能。
在天科造药项目中,彩乐园集团所设计的能源治理系统也刚好为治理及决策提供了更直接的凭据。该系统重要是将出产企业的能源亏损如:水、气(汽)、风、电的使用过程数据,进行监测、纪录、分析、领导。实时监控企业各类能源的具体使用情况,为节能降耗提供直观科学的凭据,为企业查找能耗弱点,推进企业治理水平的进一步提高及运营成本的进一步降低。使能源使用合理,节造浪费,达到节能减排,节能降耗,再创造效益的主张。通过数据分析,能够援试祗业对每个车间单体以及重要耗能设备进行实时查核,杜绝浪费,并能够援试祗业进一步优化工艺,以降低单元能耗成本,提高企业综合竞争力。
结合能源治理系统,彩乐园集团自动化与信息化事业部设计研发了数据可视化平台,该平台可与MES系统、WMS系统、LIMS系统以及能源治理等系统对接,将出产过程信息化、数字化变为了现实,为企业治理者提供可视化决策凭据。

天科造药能源治理综合看板(该数据为仿照数据)

天科造药能源治理综合看板数据分析报表(该数据为仿照数据)
构建智慧治理平台
医药化工行业出产处置过程中所遇到的物质,往往拥有易燃、易爆、侵蚀性强和有毒害物质多等特点,同时出产装置趋向人员化,一旦发滋变乱将会直接影响到人员的性命健全,导致极其严沉的安全变乱,所以人员在药品出产质量治理中起到至关沉要的作用。天科项目人员安全治理系统,支持多种地图成效:2.5D、倾斜摄影、三维建模,人车信息、两单三卡、作业票等,基于壮大的地图引擎,实现可视化治理。选取数据治理与用户履历结合的全新交互履历,职能实用,操作单一便捷。选取的基于蓝牙信标的人员定位系统,则可达到秒级高精度实时定位,实现安全出产智能化治理。

天科造药人员安全治理系统利用界面(汗青轨迹查问)

天科造药人员安全治理系统界面详解
在全厂区领域内,还设置有一套独立的AI行为鉴别视频监控系统,别离监控重要岗位和沉点区域,可实现车间人员未佩带安全帽、违规坐地、肘部开门等安全和不规范行为分析及报警并产生纪录,并实时通知EHS、QA进行后续处置。

天科造药AI行为鉴别系统
除了以上沉点智能化治理系统,全厂还设置有地秤治理系统、仓库温湿度布点监测系统、全厂办公和研发网络系统、综合治理平台(蕴含视频、门禁、路闸、考勤、电话、红表检测、动环监控等系统)、动环监控系统、可燃有毒气体检测系统等。
目前,天科造药一期项目已建成并起头投料试产。天科造药通过自身高端的出产线,领跑全国的产品以及行业一流的智能化水准,成立起了远高于国内、国际药典的内控质量尺度,走在了行业智能化的最前沿。
将来,彩乐园也将持续致力于索求前沿技术,依附出多的品质、令人信任的服务及定造化解决规划助力更多医药企业践行数字将来。