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起源：市场部
颁布功夫：2022-10-21与智者对话,用知识赋能;以技术之光，寻行业方向。
10月19日，第七期彩乐园大讲堂在集团总部岳宗礼会议室成功进行，本期彩乐园大讲堂出格约请到国内资深药品GMP专家、原CFDA骨干检察员谭宏宇教员，带来《药品全性命周期质量系统建设与厂房设计重点》的有关分享，为彩乐园集团线上线下200余位员工带来了一场造药行业的知识盛宴。
学员现场听课场景
把握行业脉络 洞悉政策真谛
在2幼时40分钟的分享中，谭宏宇教员首先从国度顶层战术规划启程，分析了当前中国药品监管造度鼎新和造药行业将来的发展态势。他暗示，现阶段激励我国“药品创新，保障质量等同、临床等效”是首要指标，出产优质廉价的药品是医药行业发展的主旋律，提升质量治理系统运行效能是出产优质廉价药品的唯一前途。质量治理系统是一套“量身定造”的规范要求，覆盖药品的整个性命周期。随后，谭宏宇教员对证量治理系统进行了具体的解读。从质量治理系统的指标到质量保险系统的“四沉”防线再到具体的药品全周期质量治理系统架构及质量治理系统高效运行的根基准则，深刻浅出的分析了各个环节的深层寓意，学员受益匪浅。
谭宏宇教员进行课程分享
质量源于设计？纬套詈，谭宏宇教员结合案例，分享了药品出产厂房设计中的常见误区与设政战术。谭教员指出，应该以防控药品质量和临床风险作为设计的着眼点;以产品出产工艺流程为主题，作为设计主线;以客户的治理方式为蓝本，作为设计依附;以节约客户成本为前提，作为设计落脚点;以律例和技术要求为底线，作为设计天堑。设计人员要做客户质量系统的总设计师。
书籍传递理想 纪录温馨时刻
作为《药品出产质量治理实际》的重要编委，谭宏宇教员为本次课程听课学员出格筹备了30本署名丛书，但愿援手宽大造药行业从业者更全面的相识药品出产质量治理规范有关知识，助力行业发展。
《药品出产质量治理实际》丛书
课程最后，彩乐园集团董事、副总裁、首席技术官陈平为谭宏宇教员宣告了彩乐园大讲堂堂主的荣誉奖杯。
陈平(右)为谭宏宇教员(左)宣告荣誉奖杯
多宾至抒己见 汇思想探前沿
分享实现后，谭宏宇教员与彩乐园集团设计公司、验证中心、工艺技术中心等15位骨干技术人员进行了座谈；嵘细魅溯尤粕锇踩⒁┢饭蚕呓徊娲尽⒒蛞街我┪锍Х坎季值任侍饨辛松羁烫角，谭教员结合自身多年药品监管部门工作经验为各人逐一答疑解惑。
谭宏宇教员与彩乐园集团技术人员进行互换
彩乐园大讲堂
彩乐园大讲堂是彩乐园沉点打造的盛开分享的培训平台，本着以讲促学、以学促干的宗旨，全面提升员工综合素质和水平。每年约请占有先进治理理想或权威技术的驰名行业讲师，面对面为集团员工授课。通过大讲堂活动，与智者对话，启发思想，碰撞思想，自2017年开办至今已成功进行过七期，累计超过1500余人次参加其中。
第七期彩乐园大讲堂堂主谭宏宇
上海淦堃生物医药技术工作室首创人，国内资深药品GMP专家，原CFDA骨干查抄员，现担任多家生物制品研发、出产企业照拂。从事药品出产监管工作15年，熟悉药事治理的司法律规及各类药品出产质量风险评估与管控，拥有丰硕的药品；挛翊胫镁。善于各类厂房工艺布局设计和质量治理系统构建。曾主导或参加中药、化药及干细胞、抗体、沉组蛋白等生物制品厂房设计与质量系统构建工作。
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